基因组质控品

所属分类:分子诊断质控

{"display_name":"基因组质控品","page_subtitle":"Genomic DNA Quality Controls","cta_title":"立即咨询","cta_subtitle":"获取专业的基因组质控解决方案","cta_btn_text":"联系我们","cta_btn_url":"","overview":" 基因组质控品(gDNA 参考品/标准品)是分子诊断质量保证体系的核心参考物质。复百澳以经 STR 分型确证的 永生化细胞系 (含靶标基因组整合的工程细胞系、肿瘤细胞系、淋巴细胞系等)为原料,经标准化培养、基因组 DNA 提取与多重定值,制备贴近真实临床样本的基因组质控品,完整覆盖 核酸提取→扩增/测序检测 的全流程,广泛用于 IVD 试剂盒性能验证与临床实验室室内质控(IQC)检测方法开发。 当前产品线以 HPV 细胞基因组质控品 为主,覆盖 6、11、16、18、31、33、45、52、58 等三十余种基因型,以含 HPV 全基因组整合的细胞株 gDNA 形式提供(1E+7 Copies/支),完整保留靶标核酸的天然基因组构象,用于 HPV

产品列表(共 34 个)

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基因组质控品(gDNA 参考品/标准品)是分子诊断质量保证体系的核心参考物质。复百澳以经 STR 分型确证的永生化细胞系(含靶标基因组整合的工程细胞系、肿瘤细胞系、淋巴细胞系等)为原料,经标准化培养、基因组 DNA 提取与多重定值,制备贴近真实临床样本的基因组质控品,完整覆盖核酸提取→扩增/测序检测的全流程,广泛用于 IVD 试剂盒性能验证与临床实验室室内质控(IQC)检测方法开发。

当前产品线以HPV 细胞基因组质控品为主,覆盖 6、11、16、18、31、33、45、52、58 等三十余种基因型,以含 HPV 全基因组整合的细胞株 gDNA 形式提供(1E+7 Copies/支),完整保留靶标核酸的天然基因组构象,用于 HPV 分型检测试剂盒的性能验证与实验室日常质量控制。另支持按突变组合、等位基因频率(VAF)梯度与基质形式定制开发。

","advantage":"
  • 全流程质控:以细胞基因组 DNA 形式提供,完整模拟临床样本中靶标核酸的存在形式,覆盖核酸提取到检测的全过程
  • 基因组天然构象:靶标序列以整合形式存在于真实基因组背景中,比合成核酸/质粒更贴近临床检测场景
  • 基因型覆盖全:HPV 高危/中危/低危型别三十余种,涵盖 16/18/31/33/45/52/58 等主要高危型与 6/11 等低危型
  • 多重定值体系:A260/280 吸光度、Qubit 荧光定量与 ddPCR 绝对定量多重标定,定值准确可靠
  • 批间一致性高:标准化制备与批次管理,批间差异小,保障检测结果可重复
  • 生物安全性好:细胞基质经灭活处理,无感染性,常规分子实验室即可操作
  • 兼容性强:适配 PCR/qPCR、杂交捕获、NGS 等不同检测平台与各厂家试剂盒
","service_content":"

产品应用

  • HPV 分型检测试剂盒的性能验证与评价(检出限、特异性、抗干扰能力)
  • 临床实验室室内质量控制(IQC)日常阳性对照
  • 分子诊断方法开发与优化(引物/探针设计验证)
  • 核酸提取效率评估与检测系统校准

产品列表

复百澳提供三十余种 HPV 基因型细胞基因组质控品,常用型别如下,完整货号请查看「相关产品」:

  • 高危型(14种):HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、69
  • 中危型(6种):HPV26、53、66、67、73、82
    低危型(14种):HPV6、11、40、42、43、44、54、55、61、70、72、81、83、89

产品规格:1E+7 Copies/支。支持多基因型组合、浓度定制及其他物种/基因座基因组质控品定制开发,欢迎联系技术支持获取定制方案。

","serotype_info":"","usage_guide":"

1)取样前处理:产品自低温保存环境取出后,置于冰上或 4℃ 条件下缓慢融化,待完全融化后轻柔混匀(避免剧烈振荡)再行取样;

2)核酸提取:按当次实验需求量取样,使用实验室常规基因组 DNA 提取试剂盒或自动化提取平台进行提取,提取步骤与临床样本处理保持一致,以真实评价全流程检测性能;

3)上机检测:提取产物按所用试剂盒/检测平台说明书要求上机(PCR/qPCR/NGS 文库构建等),作为阳性对照随行检测;

4)结果判读:质控品检测应呈预期型别阳性结果;若出现无扩增或型别异常,应优先排查提取效率与试剂状态,必要时联系技术支持;

5)剩余样本:当次使用后剩余样本请及时放回低温保存,避免反复冻融。

","storage":"
  • 请于 -20℃ 以下冷冻保存(具体以产品标签标注条件为准),长期保存建议 -80℃;
  • 避免反复冻融,反复冻融会降低核酸完整性并影响检测一致性;建议按使用频次分装保存;
  • 运输采用干冰或冰袋低温运输,收货后请尽快转入规定条件保存。
","precautions":"
  • 本产品仅供科学研究与体外诊断试剂性能验证使用,不得用于临床诊断或治疗;
  • 产品虽经灭活处理,操作时仍请遵循生物安全操作规范,在生物安全柜内进行开盖、取样等操作,佩戴手套与实验服;
  • 避免与扩增产物区域交叉污染,实验前后对操作区域进行清洁与去核酸污染处理;
  • 废弃样本与耗材请经高压灭菌或按医疗废弃物规范处理后丢弃;
  • 请在有效期内使用,过期产品请勿继续用于质量控制。
","cases":"","faq":"

Q1:基因组质控品主要用于哪些实验?
A:基因组质控品可用于基因检测方法开发、测序流程验证、PCR/qPCR 检测及实验室质量控制等场景。

Q2:基因组质控品与假病毒质控品有什么区别?
A:基因组质控品以细胞基因组 DNA 形式提供,靶标序列处于真实基因组背景中,可同时质控核酸提取环节;假病毒质控品以病毒样颗粒包埋核酸,更侧重模拟病毒颗粒的提取与检测过程。两者可根据检测场景配合使用。

Q3:产品可以定制吗?
A:可以。支持基因型组合、浓度规格及基质形式的定制开发,欢迎联系技术支持沟通具体需求。

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